EngРегистрация лекарственных препаратов – это неотъемлемая составляющая при выводе препарата на российский рынок. Процесс регистрации ветеринарных лекарственных средств в Российской Федерации сопряжена с преодолением множества бюрократических барьеров.
Компания МедопроВет предлагает услуги по регистрации ветеринарных лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, как инновационных, так и воспроизведенных (дженериковых), самого различного спектра происхождения и применения, на территории РФ и РБ. Мы гарантируем нашим клиентам оказание консалтинговых услуг высокого качества, осуществляем сопровождение проектов по выводу препаратов на рынок, с целью их дальнейшего продвижения. Наши специалисты сэкономят Ваше время и финансовые затраты, эффективно выполнив полный комплекс работ или предложив отдельные услуги:
- составление регистрационного досье;
- разработка нормативной документации;
- разработка литературного обзора о проведенных клинических исследованиях;
- проведение доклинических и клинических исследований;
- регистрационное сопровождение;
- получение регистрационного удостоверения;
- перевод документов, их нотариальное заверение;
- внесение изменений в документацию на лекарственные средства;
- подготовка инструкции по медицинскому применению, НД / ФСП и многое другое.
Внесение изменений в Регистрационное Удостоверение на лекарственное средство. После регистрации лекарственного средства и получения регистрационного удостоверения, может потребоваться внести изменения в оформленное регистрационное удостоверение.
Если Вы столкнулись с такими жизненными ситуациями, как:
- технические ошибки или неточности тексте выданного регистрационного удостоверения;
- смена наименования юридического лица, держателя регистрационного удостоверения;
- изменился адрес юридического лица, держателя регистрационного удостоверения;
- смена торгового названия лекарственного средства;
- смена международного непатентованного наименования лекарственного средства;
- изменение международного непатентованного наименования лекарственного средства;
- изменение фасовку и комплектность упаковки лекарственного средства;
- смена реквизиты нормативной документации.
Специалисты компании МедопроВет помогут внести изменения в регистрационное удостоверение.
- мы проконсультируем Вас о возможных последствиях внесения изменений;
- сделаем нотариальные копии всех необходимых документов;
- подготовим заявку и комплект документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение.
После проведения процедуры внесения изменений компании МедопроВет предоставит Вам оригиналы документов с утвержденными изменениями, в том числе, их электронные версии.
У нас работают только профессионалы, которые быстро и эффективно проведут весь комплекс работ, связанных с процедурой регистрации лекарственных средств.
26.09.2014
